二、F与Fo值在灭菌中的意义与作用
近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也在局限性。在检品存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出。因此，人们对认识到对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。F（或F）值可作用验证灭菌可靠性的参数。
（一）微生物致死间曲线与D值 人们对微生物死亡的动力学研究表明，其死亡速度属一级过程，在一定温度下符合下述方程（1－1式）：
式中N。为原始微生物数，Nt为残存的微生物t时残存的微生物。残存数的对数时间作图，得一条直线，直线的斜率＝K／2.303，K为速度常数，单位为时间。为了方便起见，引用D，并定义D为一定温度下杀死被灭菌物品中微生物娄99％所需时间，上式可写成
因此，D也可定义为降低微生物一个十位数（）或一个对数值（如log100降低到log10）所需的时间，如图46－1所示。D值因微生物的种类、环境、灭菌温度不同而各异（表46－1）。
（二）Z值一旦在不同温度下对特定的微生物的在特定介质或环境中求得D值后，就可用logD值对温度作图，在一定温度范围内，logD与T呈直线关系，直线的斜率＝logD2－logD1／T2－T1。
由于此斜率为负值，为避免引入负数，而提出Z值的概念，Z＝T－T1／logD2－logD1，故定义Z值为降低一个logD值需的温度数，如图46－2的单位为度，也可以认为Z值是降低微生物数90％所需要的温度数。表46－2是一些药物溶液的Z值
图46－1 logNt与t的关系图
图46－2 logD与T关系图
表46－1 不同灭菌法不同微生物的D值
| 灭菌方法 | 微生物 | 温度 | 介质或样品 | D值（min） |
| 蒸气灭菌 | 嗜热脂肪芽孢杆菌 | 105 | 5％葡萄糖水溶液 | 87.8 |
| 蒸气灭菌 | 嗜热脂肪芽孢杆菌 | 121 | 5％葡萄糖水溶液 | 2.4 |
| 蒸气灭菌 | 嗜热脂肪芽孢杆菌 | 121 | 注射用水 | 3.0 |
| 蒸气灭菌 | 产芽胞梭状芽孢杆菌 | 105 | 5％葡萄糖水溶液 | 1.3 |
| 干热灭菌 | 枯草芽胞杆菌 | 135 | 纸 | 16.6 |
| 红外线灭菌 | 枯草芽胞杆菌 | 160 | 玻璃板 | 18秒 |
表46－2 不同溶液以嗜热脂肪芽孢村菌测定Z值
| 溶液 | Z值℃ |
| 5％葡萄糖水溶液 | 10．3 |
| 注射用水 | 8．4 |
| 5％葡萄糖乳酸盐林格氏溶液 | 11．3 |
| PH7磷酸缓冲液 | 7．6 |
（三）F值与Fo值
1．F值F值的数学表达或可表示如下：
△t是测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5－1.0或更小，T是每个△t测量被灭菌的温度，To是参比温度（reference temperature）。
按此表达式，F为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（equivalent time）以分为单位。例如干热灭菌的参比温度用170，消毁大肠杆菌内毒素（endotoxin of E.Coli）的Z值为54℃，则采用250℃干热灭菌消毁上述内毒素的F值为750℃分。
根据式（1－1），
F＝DT×（log100－log10－6）
2．Fo值为一定灭菌温度（T）Z值为121℃，并假设特别耐湿热的微生物指示剂（嗜热脂肪芽胞杆菌）的Z值为10℃，则
显然，Fo值为一定灭菌温度（T）Z值为10 ℃所产生的灭菌效果力相同时所相当的时间（分）。也就是说Fo是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死效力。
灭菌过程中，只需记录被来菌物的温度与时间，就可算出Fo，假设如下数据，△t取0.5分。
| 时间(min) | 0 | 0.5 | 1.0 | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.0 |
| 温度(℃) | 100 | 102 | 104 | 106 | 108 | 110 | 115 | 114 | 115 |
并假设4.0min以后，维持115℃30min不变，则
Fo还可以看作P（2）值与微生物的对数降低值的乘积。
Fo＝D121×（logNo－logNt）
同样，Nt为灭菌后希望达到微生物残存数，一般取10-6如将含有200个嗜热脂肪芽胞杆菌的5％葡萄糖水溶液以121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
Fo值的计算对于验证灭菌效果极为有用，当产品以121℃湿热灭菌时，灭菌器内的温度虽能迅速升到121℃，而被菌物品内部则不然，通过由于包装材料性能及其他因素影响而使。升温度各异，而Fo将随着产品温度（T）变化而呈指数的变化。故温度即使很小的差别（如0.1-1）,将对Fo值产生显著的影响。同时要求测定灭菌物品内的实际温度，故用Fo来监测难灭菌效果肯有重要的意义。由于Fo是将不同灭菌温度折算到相当于121℃湿热灭菌时的效力，故Fo值可作为灭菌过程的比较参数。
为了使Fo测定准确，先应选择灵敏度高，重现性好，精密度为0.1的热电偶，并对热电偶进行校验。灭菌时应将热电偶的探针置于被测物的内部，经灭菌器通向柜外的湿度记录仪，有些灭菌记录仪（digistrip recolder）附有Fo计算器，在灭菌过程中和灭菌后，自动显示Fo值。
另外，还应考虑一些其他因素对Fo值的影响，有人对溶液粘度，容器充填量及容器在灭菌器内的数量与排布进行了研究。结果发现对Fo均有影响，而以后者影响最大。故要注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并进行实际测定，作出合理排布，以便测得Fo值更可靠。
为了确保灭菌效果，还应注意两个问题，根据Fo＝D121×（logNo－logNt），若N越大，即被灭菌物中微生物越多，则灭菌时间越长，故生产过程中应尽量减少微生物的污染，应采取各种措施使每个容器的含菌数控制在10以下（即（log10≤1）。其次计算Fo时，应适当考虑增加安全因素，一般增加5％，如规定Fo为8分，则实际操作应控制Fo12分为好。
- F与Fo值在灭菌中的意义与作用《医院药学》
- F界值表（方差分析用，上行：P=0.05，P=0.01）《预防医学》
- G《伤寒悬解》
- Foville氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- G《金匮悬解》
- Foster–Kennedy氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- Ｇ《四圣心源》
- Foix氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- Ｇ《四圣心源》
- Foix–Alajouanine氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- Ｇ《四圣悬枢》
- FITC标记抗体的方法《实用免疫细胞与核酸》
- G《生理学》
- Fisheer氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- G《医学统计学》
- FcεR（FcεRⅠ、FcεRⅡ）《细胞和分子免疫学》
- G《医学遗传学基础》
- FcγR（CD64、CD32、CD16）《细胞和分子免疫学》
- G《传染病》
- FcαR《细胞和分子免疫学》
- Garcin氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- FCM在生物医学工程学方面的应用《实用免疫细胞与核酸》
- GCP与医院制剂《医院药学》
- FCM应用的技术途径《实用免疫细胞与核酸》
- G-CSF《细胞和分子免疫学》
- FCM对外周白细胞的免疫荧光分析《实用免疫细胞与核酸》
- Gerstmann氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- FCM的典型应用简介《实用免疫细胞与核酸》
- GM-CSF《细胞和分子免疫学》
- Fallot四联症《病理学》
- GRO《细胞和分子免疫学》
《医院药学》
- 第一篇 总论
- 第二篇 医院药事管理
- 第三章 科学管理的基本理论和知识
- 第四章 医院药学机构的设置与职责
- 一、医院药学机构的设置
- 二、医院工管理委员会的职责与人员设置
- 四、西药调剂科（室）的职责与人员设置
- 五、中药调剂科（室）的职责与人员设置
- 六、药品科（药库）职责与人员设置
- 七、制剂科（室）职责与人员设置
- 八、药品质量检验科（室）职责与人员设置
- 九、临床药学科（室）职责与人员设置
- 十、临床药学研究科（室）职责与人员设置
- 十一、临床药理研究室职责与人员设置
- 十二、药学信息科（室）职责与人员设置
- 十三、微机室职责与人员设置
- 十四、中药煎药室职责与人员设置
- 第五章 医院药学机构的建筑要求与内部设施
- 第六章 医院药学人员的管理
- 第七章 医院药学技术人员的职责
- 第八章 医院药学管理制度
- 一、西药调剂室工作制度
- 二、病房药房工作制度
- 三、病房小药柜管理制度
- 七、贵重药品管理制度
- 九、药品检验室工作制度
- 十、临床药学室工作制度
- 十一、药物研究室工作制度
- 十二、仪器室工作制度
- 十三、设备养护制度
- 十四、药品质量信息反馈制度
- 十五、药学信息科工作制度
- 十六、动物饲养室工作制度
- 十七、中药调剂室工作制度
- 十八、中药制剂室工作制度
- 十九、中药煎药室工作制度
- 二十、中药贵重药品管理制度
- 二十一、医疗用毒性药品管理制度
- 二十二、中药库工作制度
- 二十三、中药加工炮制室工作制度
- 二十四、药剂人员考绩、考核制度
- 二十五、政治、业务学习制度
- 二十六、业务技术指导和培训制度
- 第九章 医院药学体系、质量标准与医院评审
- 第十章 医院药学仪器设备管理
- 第十一章 调剂业务管理
- 第十二章 医院制剂业务管理
- 第十三章 医院药学科的信息管理
- 一、开展医院药学信息工作的重要性
- 二、药学信息管理工作的任务
- 三、医院药品集
- 四、药物信息室必备图书标准
- 五、药物信息的来源
- 六、信息资料的收集和检索
- 七、信息资料的检索查阅方法
- 八、药物信息在医院中的应用
- 九、药品不良反应、毒副作用信息的收集
- 十、药物信息中心和区域协作
- 十一、药物信息业务的组织人员和设备
- 第十四章 药学科质量管理
- 第十五章 医院药学监督
- 第十六章 医院药品管理
- 第十七章 药学科的管理模式
- 第十八章 电子计算机在医院药学管理中的应用
- 第十九章 中心摆药的作用与实施办法
- 第二十章 新药引进程序管理
- 第二十一章 药库管理
- 第二十二章 有效期药品的管理
- 第二十三章 放射性药品的管理
- 第二十四章 生物制品的管理
- 第二十五章 中药房的质量管理
- 第二十六章 药学科的经济效益管理
- 第二十七章 药品的淘汰
- 第二十八章 临床药学概述
- 第二十九章 临床药理学概述
- 第三十章 药物动力学
- 第三十一章 生物药剂学
- 第三十二章 药效学研究
- 第三十三章 抗生素的合理应用
- 第三十四章 中药的临床药学
- 第三十五章 药疗中病人不依从因素与对策
- 第三十六章 临床药物利用评价
- 第三十七章 药物不良反应与相互作用
- 一、概述
- 二、抗生素类药物的不良反应及相互作用
- （一）青霉素类
- （二）头孢菌素类
- （三）氨基甙类抗生素
- （四）四环素类抗生素
- （五）氯霉素类抗生素
- （六）大环内酯类抗生素
- （七）洁霉素（林可霉素，Jiemycin,Lincomycin）
- （八）多粘菌素B（PolymyxinB，AerosporinPolyfax）
- （九）抗真菌抗生素
- 三、抗菌药物的不良反应及相互作用
- 四、抗结核病药和抗麻风病药的不良反应与相互作用
- 五、抗病毒药物的不良反应及相互作用
- 六、抗寄生虫药物的不良反应与相互作用
- 七、作用于中枢神经类药物的不良反应与相互作用
- 八、麻醉药的不良反应与相互作用
- 九、骨骼肌松弛药的不良反应及相互作用
- 十、主要作用于传出神经系统的药物不良反应及相互作用
- 十二、降血脂药的不良反应及相互作用
- 十三、主要作用于呼吸系统药物的不良反应及相互作用
- 十四、主要作用于消化系统药物的不良反应及相互作用
- 十五、利尿药的不良反应及相互作用
- （一）氢氯噻嗪（双氢氯噻嗪，双氢克尿塞，Hydrochlorthizide）
- (二)、呋喃苯胺酸（Furosemide速尿）
- （三）安体舒通（Spironolactone）
- （四）乙酰唑胺（Acetazolamide）
- 十六、作用于血液系统药物的不良反应及相互作用
- 十七、激素类药物的不良反应相互作用
- 十八、抗甲状腺药物不良反应及相互作用
- 十九、维生素类药物的不良反应及相互作用
- 二十、抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用
- 二十一、免疫增强剂的不良反应及相互作用
- 二十二、解热镇痛药的不良反应及相互作用
- 第三十八章 药源性疾病
- 第三十九章 药物中毒与解救
- 一、概述
- 二、作用于中枢神以的药物中毒
- （一）巴比妥类中毒
- （二）苯妥英钠（大仑丁）
- （三）水合氯醛
- （四）副醛
- （五）氯丙嗪（冬眠灵）乙酰普马嗪、奋乃静、三氟拉嗪等。
- （六）利眼宁中毒
- （七）安定中毒
- （八）眠尔通（安宁）中毒
- （九）安眠酮（海米那）中毒
- （十）溴化物中毒
- （十一）锂盐中毒
- （十二）安坦中毒
- （十三）左旋多巴（左多巴）中毒
- （十四）筒箭毒碱、氯化筒箭毒碱、氯化琥珀胆碱中毒
- 三、麻醉药与镇痛药中毒
- 四、水杨酸盐类药物中毒
- 五、阿片类药物中毒
- 七、拟胆碱药中毒
- 八、阿托品类药物中毒
- 九、心血管系统药物中毒
- 十、肾上腺素中毒
- 十一、血液及造血系统药物中毒
- 十二、抗组胺类药物中毒
- 十三、抗阿米巴病药物中毒
- 十四、抗血吸虫病、黑热病及丝虫病药物中毒
- 十五、抗疟疾药物中毒
- 十六、驱虫药中毒
- 十七、抗结核及抗麻风药物中毒
- 第四十章 临床药理学进展与二十一世纪药物治疗学展望
- 第四篇 医学制剂学
- 第四十一章 医院制剂学概述
- 第四十二章 医院制剂基本操作技术
- 第四十三章 药物制剂通则
- 一、片剂
- 二、注射剂
- 三、酊剂
- 四．栓剂
- 五、胶囊剂
- 六、软膏剂
- 七、眼膏剂
- 八、滴眼剂
- 九、滴丸剂
- 十、糖浆剂
- 十一、气雾剂
- 十二、膜剂
- 十三、丸剂
- 十四、散剂
- 十五、冲剂
- 十六、锭剂
- 十七、煎膏剂
- 十八、胶剂
- 十九、合剂
- 二十、酒剂
- 二十一、流浸膏剂与浸膏剂
- 二十二、膏药
- 二十三、橡胶膏剂
- 第四十四章 药物制剂的称定性
- 第四十五章 新型药物载体制剂及前体药物制剂
- 第四十六章 灭菌法
- 第四十七章 药物制剂的配伍变化
- 第四十八章 医院药品检验
- 第五篇 医院药学的科研与教学
- 第四十九章 医院药学科研
- 一、概述
- 二、药学科的科研基础必备条件
- 三、医院药学的科研应掌握的原则
- 四、医院药学科研工作的类型与范围
- 五、医院药学科研选题的原则与内容
- 六、开题前的调研和论证
- 七、科研课题的设计要求
- 八、科研课题的实施与管理
- 九、科研成果的评价与总结
- 第五十章 新药物的开发
- 第五十一章 新药的临床试验研究
- 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
- 第五十三章 医院药学科技档案管理
- 第五十四章 医院药学教学
- 第五十五章 医院药学人员的职业道德建设
- 第五十六章 药物经济学与社会药学的研究
- 第六篇 附录
- 一、容易混淆的中外文药名表
- （一）容易混淆的中文药名
- （二）外形或发音相近的外文药名
- 二、化学元素中文外中称对照表
- 三、中华人民共和国法定计算单位表
- 四、处方常用拉丁词缩写与中文对照表
- 五、麻醉药品、毒药、精神药品（部分）的法定剂量表（缺）
- 六、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表
- 七、医用微量元素参考数据表
- 八、常用药物的药代动力学参数参考表
- 九、常见各种中毒症状及解救措施表
- （三）常见食物、植物中毒症状及解救措施表
- （四）常见的药物中毒症状及解救措施表
- （五）中草药中毒症状及解救措施表
- （六）强酸、强碱中毒症状及解救措施表
- （七）合成纤维、塑料、橡胶生产过程中的一些毒物中毒状解救措施表
- （八）、常见动物咬剌中毒症状及解救措施表
- （九）、常见农药及灭鼠中毒症状及解救措施表
- （十）、其他毒物中症状及解救措施表
- 十、中华人民共和国药品管理法
- 十一、中华人民共和国药品管理法实施办法
- 十二、医院药剂管理办法
- 十四、医疗用毒性药品管理办法
- 十六、新药审批办法
- 十七、关于新药审批管理的若干补充规定
- 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
- 十九、中药保健药品的管理规定
- 二十、药品卫生标准
- 二十一、药品卫生标准补充规定和说明
- 二十二、药品卫生检验方法通则
- 二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验
- 二十四、注射剂澄明度检查法
- 二十五、生物利用度测定法
- 二十六、药品生产质量管理规范
