四、化学灭菌法

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本法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死,同时不应损害制品的质量,常用的方法有:

(一)气体灭菌法 制药工业上用于菌的气体,多用环氧乙烷。环氧乙烷的分子式为:

,沸点为10.9℃,室温下气,在水中溶解度很大,1ml水中可溶195ml(20℃,760mmHg),易穿透塑料,纸板及固体粉末,暴露于空气中环氧乙烷就可从这些物质消散,环氧乙烷对大多数固体呈惰性。环氧乙烷的杀菌作用,由于其为烷化剂的性质,使菌体蛋白的-COOH,-NH2,-SH,-OH,的H,被-CH2-CH2-OH所换。可用以灭菌塑料容器,对热敏感的固体药物,纸或塑料包装的药物,橡胶制品、注射筒,注射针头,衣着敷料及器械等。但是,一些塑料、皮革及橡胶与环氧乙烷有强亲和力,故需长达12-24小时通空气驱除。我国曾用环氧乙烷对苄霉素普鲁卡因进行灭菌,效果良好。

环氧乙烷具可燃性,当与空气混合,空气含量达3.0%(v/v)时即可爆炸。故应用时需用惰性气体二氧化碳或氟利昂稀释。环氧乙烷的吸入毒性较大与氨相近,无氨样的剌激嗅味,损害皮肤及眼粘膜,可产生水泡或结膜炎,故应用时要注意。

用环氧乙烷来菌的程序,大致为将灭菌物品置于灭菌器内后,减压排除空气,预热,环氧乙烷采用混合气,一般用环氧乙烷12%氟利昂88%或用环氧乙烷10%二氧化碳90%,在减下输入混合气,保持一定浓度、湿度、及温度,以过一定时间后,抽真空排除环氧乙烷,然后送入无菌空气完全排除环氧乙烷的浓度为850-900mg/L(3小时、45℃)45mg/L(5小时,45℃),相对湿度以40%-60%为宜湿度为22-55℃。

在药剂工作中,也常利用一些化学药剂的蒸气熏蒸,进行操作室内的灭菌。甲醛溶液加热熏蒸,每立方米空间用40%甲醛溶液30m1室内相对湿度宜高,以增进甲醛气体灭菌效果。甲醛对粘膜有强性激性,灭菌后剩余的甲醛气体可排除或通入氨予以吸收。亦有采用丙二醇作室内空气灭菌者,丙二醇具有不挥发性和无引火性等特点,灭菌用量为1ml/m3,将丙二醇置蒸发器中加热,使蒸气弥漫全室。也有用乳酸蒸气灭菌者用量为2ml/m3,杀菌力虽不及甲醛,但对人无害,此外,还有使用三甘醇(Triethyeneglyool HO-(CH2)2-O-(Ch2)2-O-(Ch2)2-OH)的,三甘醇是无色粘稠液体,沸点285℃,溶于水使用方法与丙二醇同,也有报导,过酣酸用于车间的室内菌,效力比相同浓度的甲醛大两倍半,对粘膜,眼部无剌激性,对木制品、金属制品、医疗器械均无影响。

(二)应用化学杀菌剂 在制剂工业上应用化学杀菌剂,其目的在于减少微生物的数目,以控制无菌状况至一定水平。化学杀菌剂并不能杀死芽胞,仅对繁殖体有效。化学杀菌剂的效果,依赖于微生物的种类及数目,物体表面光滑或多孔与否,以及化学杀菌剂的性质。常用的有0.1%-0.2%新洁而来溶液,2%左右的酚或煤酚皂溶液75%酒精等。由于化学杀菌剂常施用于物体表面,也要注意其浓度不要过高,以防其化学腐蚀作用。

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