二、把紧审批关
新药进入医院之前,一般都由医师、药学人员从被邀请出席厂商举办的诸如新药临床应用报告(讨论)会、推广会之类的会议中接受到信息,有时也由临床医生在各种专业学术会议上或从国内餐专业杂志、广播、电视、报纸上得到了信息;由各厂商的推销员或经纪人走科串门找到临床医生推销自己新药的也与日俱增,然后由医生提出申请,申请单发填与受理应由医院药事管理委员会(下简称药管会)秘书处承办(药学信息研究室主任兼药管会秘书)。秘书根据申请单内容逐项审阅。应防止药品推销人员使用不正当手段推销新药。
(一)法规的应允性包括批准文号(进口药品的进口许可证件经及与文件所注批号相一致的指定口岸药检所的质量检验证书)、生产厂家(只有国号及产地的不符合要求)、注册商标、明确的主要成分及含量、生产批号及有效期等。
(二)产品的先进性与可靠性。
(三)临床作用特点、明确的适应证。
(四)详细的用法、用量。
(五)全面的毒副作用
(六)对所有有业务往来之药品经营单位必先进行认真审件工作。
对所申请药品进行初审、整理并做附件,在申请表的相关栏内填好意见,报药事会主任(院长或分管院长)或副主任(药学科主任)审批,一般均由药学科主任执行常务初步审程序后,报药管会审议。这一环节表明了新药引进的严肃性和科学性。
- 把紧审批关《医院药学》
- 魃病证治(魃音技)《三因极一病证方论》
- 靶细胞《医学遗传学基础》
- 魃病(儿科)《冯氏锦囊秘录》
- 罢(pí,音皮)极之本《中医词典》
- 魃病《保婴撮要》
- 罢极之本《中医名词词典》
- 跋一《本草便读》
- 霸治法《石室秘录》
- 跋一《活幼心书》
- 白《中医词典》
- 跋叶氏医案《友渔斋医话》
- 白《凌临灵方》
- 跋庞安常伤寒论《伤寒总病论》
- 白《外科心法要诀》
- 跋二《本草便读》
- 白 (蛇风)《外科大成》
- 跋二《活幼心书》
- 白 肉《饮食须知》
- 跋褚氏遗书后《褚氏遗书》
- 白(疒咅)《中医词典》
- 跋《卫生易简方》后《卫生易简方》
- 白(一名风)《外科证治全书》
- 跋(周)《医原》
- 白[病培](晶[病培])《中医名词词典》
- 跋(张)《医原》
- 白斑《口腔科学》
- 跋《随息居重订霍乱论》
- 白背《千金翼方》
- 跋《鬻婴提要说》
- 白背《新修本草》