七、制剂科(室)职责与人员设置

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(一)职责

1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经卫生行政部门批准。

2.各种制剂室必须建立健全以保证制剂质量的规章制度。由主管制剂室的药师全面负责所在制剂室的业务、技术和制剂质量管理,并负责制订各项工作管理制度和技术操作常规,审核制剂操作规程卡片,检查各项技术操作常规和各项工作管

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8.自配制剂的新品种报经所在地区卫生局初审后,转报市卫生局审批同意,方可在本院进行临床研究。如需扩大至院外使用,由负责配制单位报批(注明临床协作单位),经批准后,方可同时在有关协作单位进行临床观察。

9.输液剂及其它灭菌制剂的品种和稳定性不好的品种,应留样观察3个月至1年。

10.按照“卫生要求”规定,制订并严格执行卫生制度。制剂人员应定期检查,并建立健全档案,制剂室内外卫生应有专人负责清扫消毒。按制剂室工艺要求配备专用工作服。

11.制剂室负责人,应经常深入临床了解自解自配制剂的质量情况(如疗效、不良反应等),定期进行临床疗效评价、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品,并有完整记录。

(二)人员设置 制剂科(室)应设正、副主任各一名,下设各室(组)组长。药学技术人员多名。

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  1. 制剂科(室)职责与人员设置《医院药学》
  2. 制剂及用法《药理学》
  3. 制剂配制管理《医院药学》
  4. 制剂及用法《药理学》
  5. 制剂室的主要任务和要求《医院药学》
  6. 制剂及用法《药理学》
  7. 制剂说《急救广生集》
  8. 制剂及用法《药理学》
  9. 制剂与用法《药理学》
  10. 制剂及用法《药理学》
  11. 制剂与用法《药理学》
  12. 制剂及用法《药理学》
  13. 制剂与用法《药理学》
  14. 制剂及用法《药理学》
  15. 制剂与用法《药理学》
  16. 制剂及用法《药理学》
  17. 制剂与用法《药理学》
  18. 制剂及用法《药理学》
  19. 制剂中药物的化学分解与稳定方法《医院药学》
  20. 制剂及用法《药理学》
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  30. 制剂及用法《药理学》
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