八、科研课题的实施与管理

课题的研究计划制定以后，下一步便要进行具体的研究和实验工作。对于医院药学科研来说，多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要，由2－3人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大，较复要、耗时较长的科研课题，这就需要成立课题组，集中力量攻关，力求高质量、高水平地完成研究任务。

（一）课题组的成立与运作 课题组是进入实施阶段使课题落实并能高效率的进行的组织保证，也是科研活动中一个重要环节。

1．课题组的建原则 课题是科学研究的基本单元，而课题组则是课题实施的基本组织。课题组应实行一个（即课题组长）负责制，要求员精干有力，结构合理、自愿和谐。一般可以从以下四个方面考虑其结构的合理性。

（1）智能结构：高、中、初级科研人员以及科研人员与辅人员应有合理的比例。

（2）专业结构：与本课题有关的科或专业应有人员参加。

（3）素质结构：德、智、体各方面应能适应本课题研究工作的需要。

（4）年龄结构：应尽量体现老、中、青三结合的原则。

2．课题 组的建方法 课题组是一种成员和工作相对固定的临时性研究组织，必须强调因结和协作，以充分发挥较高的工作效率。因此，原则上以自由组合，由课题负责人聘任课题组成员的方法进行组织。

3．课题组的方法 课题组成立后，应建立一套组内共同遵守的制度，如课题组长的职责与权力、成员的分工、定期交流情况以及实验和操作规范等，以保证工作有条不紊地进行。

（二）实验、操作和观察 美国物理学家A达布罗指出，“有成就的实验者，必须有无限的耐心，聪明的天赋以及在设计和使用仪器方面的动手的灵巧”。我国著名化学家卢嘉锡提出：科学家应具备“三元素”，组成“C³H³”，即：Clear head（清楚的头脑），Clever hands（灵巧的双手）和clean habit（洁净的习惯）。对一名实验者来说，这些优良素质的培养当然不是在实验过程中进行的，它是者所受教育和环境影响的结果。但我们在科学研究和实验振作中仍应强调这些素质要求，以保证实验的顺利进行并得出可靠的实验结果。

1．制定严格的实验操作标准，并完全依据标准进行实验。

2．观察须认真、仔细、准确、敏锐，避免主客观因素导致的观察错误。例如观察某药的疗效时，希望看到有利的结论，询问病人往往有意或无意地给病人某种暗示，这样得结论就不客观，这是受到了主观因素的干扰。又例如医师、临床药师、护师和患家属观察同一现象，每人观察的角度不同，关心的重点不同，结果就可能得出不同的结论。

观察方法不对也可能引起观察误差，例如量取液体时对液面的观察。另外，实验者往往对某些现象视而不见，特别是一些不在预计中的新现象。一些事物的表面现象往往诱导观察错误。实验者应善于透过现象看本质，不要因表面现象影响了对事物实质的观察和认识。要注意观察偶然现象，不要轻易放过，但也不能牵强附会，而要深入追究。许多重要发出是来自对偶然现象的进一步研究。

3．记录要详细、客观。实验记录不仅反映实验工的严密性、科学性，也是鉴定成果的依据。原始记录必须建档保存。

（三）课题实施过程的质量控制 药学科研的成果最终要体现在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必须贯彻第一的观点，始终把天空质量主在第一位，在科研质量上精益求精，确保科研成果的准确性和严格性。

药学科研中一些指标具有模糊性，客观指标与主观指标，定量指标与定性指标共用。因此要“一切用数据说话”。就是说用数据，凭事实来判断，运用数理统计工具进行分析，尽量做到质量数据化。

课题实施过程中的质量控制是保证科技成果高质量的重要环节，为此，要注意做好以下方面的工作。

1．建立有力的质量保证体系，至少在课题组内部建立思想保障体系、组织保障体系和工作保障体系。所谓思想保障体系，即通过政治思想教育，使有关人员牢固树立质量第一的观点和良好的科研道德，树立对患者健康负责的思想。所谓组织保障体系，即建立质量管理小组或由学术委员会负责质量的监督和管理工作。所谓工作保障体系，即贯穿于科研全过程的质量保证活动以及标准化、规范化、责任制等健全的规章制度。

2．加强实验与观察的质量因素控制 加强实验化与观察的质量控制，实现实验过程的最佳化，使影响科研质量的因素“5M1E”经常处状态。所谓“5M1E”是指：①人（man），包括人的质量意识、责任心、技术业务水平、操作熟练程度、身体条件等。②仪器设备（machine），是否已过检验和校正，运行状况是否正常，是否有严格的管理和使用制度等等。③材料（material）包括试剂、药品、实验动物等是否标准有效。试剂药品有无标明生产厂家、有效期、含量；实验动物是否明确来源、种系、等级、年龄、性别、适应、饲养等情况。④测量（maesure），包括试仪器的精度和测量方法等，是否有明确规定，并严格执行。⑤方法（metheod），包括工艺技术路线、操作规程、组织管理方法等是否标准化，规范化、程序化；岗位责任制和考核是否健全；⑥环境（environment），包括温度、湿度，含尘量、噪音、震动、照明、卫生等条件，该控制的条件是否已得到控制。