生物制品储存、运输规程
1 各生产单位应有冷藏设备,供储存半成品及成品之用。
2 下列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库,否则亦应隔开放置,以免混淆。
2.1 尚未或正在除菌、灭活、解毒之半成品,必须由制品部门隔离储存。
2.2 已经除菌、灭活或解毒之半成品,在尚未得出检定结果前,仍由制造部门分别储存。
2.3 待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品,由分、包装室分别储存。
2.4 已经检定合格包装后之制品,应交成品库。
3 储存的半成品、成品的容器应有明显标志,注册品种、规格、数量,以及贮存日期。
4 储存的半成品、成品应填写库存货位卡及分类帐,由专人负责保管、整理,进出均需及时填写并签字。
5 各种半成品瓶口须严密包扎或封口。
6 各种半成品、成品按各该制品制造及检定规程所规定的温度、湿度及避光要求储存,应定时检查和记录储存库的温度。
7 半成品、成品储存库应指定专人负责管理。
8 有疑问之半成品或成品须加明显标志注明“保留”字样,待决定后再作处理。
9 检定不合格而应予废弃之半成品或成品,应及时处理。
10 超过规定储存时间之半成品(如菌苗原液等)或已过有效期之成品,应及时废弃。
11 生物制品在运输期间应遵守下列原则:
11.1 尽量采用最快速的运输方法,以缩短运输时间。
11.2 尽量用冷藏方法运输,尽量避免夏季运送制品。
11.3 冬季运输应注意防止制品发生冻结。

- 生物制品储存、运输规程《中国生物制品规程》
- 生物制品包装规程《中国生物制品规程》
- 生物制品的管理《医院药学》
- 生物源性地方病分布特点《预防医学》
- 生物制品分批规程《中国生物制品规程》
- 生物应答调节剂的种类及生物学功能《医学免疫学》
- 生物制品分装规程《中国生物制品规程》
- 生物应答调节剂的概念《医学免疫学》
- 生物制品国家标准品的制备和标定规程《中国生物制品规程》
- 生物因素《预防医学》
- 生物制品化学规定规程《中国生物制品规程》
- 生物医学研究中的应用《实验动物科学》
- 生物制品热原质试验规程《中国生物制品规程》
- 生物医学研究中的应用《实验动物科学》
- 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程《中国生物制品规程》
- 生物医学研究中的应用《实验动物科学》
- 生物制品生产用马匹检疫及管理规程《中国生物制品规程》
- 生物医学研究中的应用《实验动物科学》
- 生物制品统一名称规程《中国生物制品规程》
- 生物医学研究的选择与应用《实验动物科学》
- 生物制品无菌试验规程《中国生物制品规程》
- 生物医学研究的基本途径《实验动物科学》
- 生物制品注册分类及申报资料要求《中药法规》
- 生物医学的研究中的应用《实验动物科学》
- 生物钟先兆《中医疾病预测》
- 生物药剂学的实验设计《医院药学》
- 生物转化《药理学》
- 生物氧化酶类《生物化学与分子生物学》
- 生物转化的反应类型《临床生物化学》
- 生物氧化的基本概念《生物化学与分子生物学》
- 生物转化反应类型《生物化学与分子生物学》
《中国生物制品规程》
- 生物制品统一名称规程
- 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
- 生物制品国家标准品的制备和标定规程
- 生物制品分批规程
- 生物制品分装规程
- 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程
- 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程
- 钩端螺旋体菌苗制造及检定规程
- 冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
- A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程
- 冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程
- 皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程
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- 治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程
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- 附录3 破伤风抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)
- 附录4 气性坏疽抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)
- 附录5 肉毒抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)
- 附录6 类A血型物质测定法(血凝抑制法)
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- 多价精制气性坏疽抗毒素使用说明书
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- 锡克试验毒素制造及检定规程
- 生物制品包装规程
- 生物制品储存、运输规程
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- 人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程
- 生物制品无菌试验规程
- 生物制品热原质试验规程
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- 固体总量测定
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- 硫酸铵含量测定
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- 钾离子含量测定(火焰亮度法)
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- 费休(K.Fischer)氏水分测定法
- 人白蛋白吸收度测定
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- 人白蛋白(或丙种球蛋白)纯度测定
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- 人血白蛋白多聚体含量及人血丙种球蛋白中lgG各组份测定(高压液相凝胶柱色谱法)
- 人血白蛋白中辛酸钠含量测定(气相色谱法)
- F(ab)2含量测定
- 荚膜多糖抗原分子大小测定(琼聚糖4B柱层析法)
- O-乙酰基含量测定
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- 核糖含量测定
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