附录1 抗毒素生产用马匹免疫方法
1 马匹
1.1用于免疫采血的马匹必须符合《生物制品用马匹检疫及管理规程》的规定。新马检疫期间的免疫采血必须与正常生产分开。
1.2马匹一经发现有传染病或其他严重疾患时,必须立即停止免疫采血。
1.3免疫不成功的马匹可转其他种类免疫或予以淘汰。
1.4用于抗毒素生产的马匹不得使用青霉素或链霉素。
2 抗原与佐剂
2.1免疫用抗原应选用免疫原性好的精制类毒素或类毒素。必要时也可用脱毒不完全或未经脱毒的抗原免疫。
2.2种类不同的抗原应作明显的标记,予以严格区分。
2.3抗原应妥善保存于2~8℃冷暗处,分装和调制应在无菌操作下进行,凡发现染菌者应予废弃。
2.4凡装过脱毒不完全或未经脱毒抗原的容器和注射器等须经消毒处理后洗刷。
2.5免疫用佐剂应优质、安全、高效、无抗原性,并不得含人体成份。
3 免疫及采血
操作时严格进行核对,采血应尽可能在无菌条件下进行。
3.1基础免疫
马匹在超免疫前应给予基础免疫,可按各自的条件和经验制定实施计划进行。
3.2超免疫
根据基础免疫和前程免疫的具体情况,制定有效的免疫及采血计划。
3.3采血及血浆分离
3.3.1 免疫成功的马匹可进行采血,其血清的效价不得低于下列要求:
免疫种类 采血时血清最低效价(IU/ml)
破伤风1100
白喉1100
威氏300
水肿700
脓毒350
溶组织700
A型肉毒1500
B型肉毒800
E型肉毒800
采血量,应根据马匹体重及健康状况,一般每kg体重采血14~20ml。
3.3.2采血马匹应于采血前至少6小时以内不喂给精料。黄疸严重及其他重患病马均不得采血。
3.3.3所采血液应含适宜的抗凝剂。
浆应做效价测定并抽样做无菌试验。血浆应加适宜的防腐剂(例如不超过0.5%的苯酚等),保存于冷暗处。
3.3.5分离血浆时,应注意不混入血细胞。发现严重溶血或严重黄疸者不应混并。
3.3.6新马在检疫期间所采的免疫血浆应单分离单保存,至检疫期满合格后方可用于生产。
3.3.7患传染性贫血的马匹,应追查,前次检疫以后的血浆及被该血浆所污染的半成品及成品应予废弃。患恶性肿瘤或马鼻疽的马匹,应追查,发现前3个月内的血浆及被该血浆所污染的半成品及成品应予废弃。
3.3.8凡与血液及血浆直接接触的器皿、用具及溶液等均应无菌,并应注意不染有热原质或含有毒性物质。
3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂,其规格应不低于化学纯(三级纯)或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。
4 效价测定
马匹免疫效价及血浆的效价,可采用适宜的方法测定,其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《抗毒素效价测定方法》测定的结果相符合。
- 抗毒素生产用马匹免疫方法《中国生物制品规程》
- 抗动脉粥样硬化药《药理学》
- 抗独特抗体的制备《细胞和分子免疫学》
- 抗癫痫药《药理学》
- 抗独特型的分类《细胞和分子免疫学》
- 抗癫痫药《医院药学》
- 抗独特型抗体及其在医学研究中的应用《细胞和分子免疫学》
- 抗癫痫药《临床生物化学》
- 抗独特型抗体在医学中的应用《细胞和分子免疫学》
- 抗滴虫病药《药理学》
- 抗恶性肿瘤药《药理学》
- 抗胆碱酯酶药《药理学》
- 抗恶性肿瘤药的作用及分类《药理学》
- 抗代谢药类《药理学》
- 抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用《医院药学》
- 抗肠蠕虫药《药理学》
- 抗感染药物《默克家庭诊疗手册》
- 抗病毒药物的不良反应及相互作用《医院药学》
- 抗高血压药《药理学》
- 抗病毒药物《默克家庭诊疗手册》
- 抗高血压药物的分类《药理学》
- 抗病毒药《药理学》
- 抗高血压药物的应用原则《药理学》
- 抗癌食物《家庭医学百科·预防保健篇》
- 抗核抗体《免疫学和免疫学检验》
- 抗癌措施《中医疾病预测》
- 抗核抗体《常用化验值及意义》
- 抗癌措施《中医疾病预测》
- 抗核抗体(Antinuclearantibodies, ANA)的检测《实用免疫细胞与核酸》
- 抗癌措施《中医疾病预测》
- 抗核仁抗体的检测法《实用免疫细胞与核酸》
《中国生物制品规程》
- 生物制品统一名称规程
- 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
- 生物制品国家标准品的制备和标定规程
- 生物制品分批规程
- 生物制品分装规程
- 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程
- 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程
- 钩端螺旋体菌苗制造及检定规程
- 冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
- A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程
- 冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程
- 皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程
- 冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程
- 治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程
- 短棒状杆菌菌苗制造及检定规程
- 流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程
- 冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
- 森林脑炎疫苗制造及检定规程
- 人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程
- 冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
- 冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程
- 口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程
- 血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
- 冻干黄热活疫苗制造及检定规程
- 吸附精制白喉类毒素制造及检定规程
- 吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程
- 成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程
- 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程
- 精制抗毒素制造及检定规程
- 附录1 抗毒素生产用马匹免疫方法
- 附录2 白喉抗毒素效价测定法(家兔皮肤试验法)
- 附录3 破伤风抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)
- 附录4 气性坏疽抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)
- 附录5 肉毒抗毒素效价测定法(小白鼠试验法)
- 附录6 类A血型物质测定法(血凝抑制法)
- 精制白喉抗毒素使用说明书
- 精制破伤风抗毒素使用说明书
- 多价精制气性坏疽抗毒素使用说明书
- 精制肉毒抗毒素使用说明书
- 精制抗蛇毒血清制造及检定规程
- 精制抗炭疽血清制造及检定规程
- 精制抗狂犬病血清制造及检定规程
- 原料血浆采集(单采知浆术)规程
- 人胎盘血白蛋白制造及检定规程
- 人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
- 人血丙种球蛋白制造及检定规程
- 乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程
- 狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
- 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
- 冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程
- 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程
- 冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程
- 冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
- 冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程
- 冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程
- 冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程
- 旧结核菌素制造及检定规程
- 结核菌素纯蛋白衍化物(TB-PPD)制造及检定规程
- 卡介菌纯蛋白衍化物(BCG-PPD)制造及检定规程
- 布氏菌素制造及检定规程
- 锡克试验毒素制造及检定规程
- 生物制品包装规程
- 生物制品储存、运输规程
- 生物制品生产用马匹检疫及管理规程
- 实验动物和动物试验管理规程
- 人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程
- 生物制品无菌试验规程
- 生物制品热原质试验规程
- 生物制品化学规定规程
- PH值测定(电位法)
- 固体总量测定
- 半微量定氮法
- 蛋白质含量测定
- 硫酸铵含量测定
- 氯化钠含量测定
- 钠离子含量测定(火焰亮度法)
- 钾离子含量测定(火焰亮度法)
- 枸橼酸离子含量测定
- 亚硫酸氢钠含量测定
- 氢氧化铝(或磷酸铝)含量测定
- 游离甲醛测定
- 苯酚含量测定
- 硫柳汞及硝酸汞苯含量测定
- 氯仿含量测定
- 费休(K.Fischer)氏水分测定法
- 人白蛋白吸收度测定
- 人白蛋白残留铝离子会计师测定(铝试剂法)
- 人白蛋白(或丙种球蛋白)纯度测定
- 残留聚乙二醇(PEG)含量测定
- 人血白蛋白多聚体含量及人血丙种球蛋白中lgG各组份测定(高压液相凝胶柱色谱法)
- 人血白蛋白中辛酸钠含量测定(气相色谱法)
- F(ab)2含量测定
- 荚膜多糖抗原分子大小测定(琼聚糖4B柱层析法)
- O-乙酰基含量测定
- 磷含量测定
- 核糖含量测定
- 伤寒菌苗制造及检定规程
- 伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程
- 伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程