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附录3　百日咳菌苗原液毒性试验方法

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《中国生物制品规程》书籍目录

1　选用体重14～16g健康小白鼠，每批原液不少于10只（同性或雌雄性各半）。

2　以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水（含成品菌苗相同量的防腐剂），将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。

3　每只小白鼠腹腔注射稀释的原液0.5ml。另取同数量同体重的小白鼠（同性或雌雄性各半），腹腔注射稀释用生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水0.5ml作为对照。

4　注射后的小白鼠应逐日观察，并于喂食后2小时进行称重。

5　于注射前、注射后72小时及7天，分别称试验组及时对照组小白鼠的体重。

6　试验组小白鼠注射后72小时的总体重不少于注射前的总体重；7天小白鼠平均增加的体重不少于对照组平均增加体重的60%，并不得有死亡，该批原液毒性试验判为合格。

7　试验结果若达不到上述要求，可进行复试，仍达不到上述要求，原液可放置2～8℃保存3～4个月再进行复试，如仍达不到上述要求，该批原液的毒性判为不合格。

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  1. 百日咳菌苗原液毒性试验方法《中国生物制品规程》
  2. 百日咳杆菌《医学微生物学》
  3. 百日咳菌苗原液免疫力试验方法《中国生物制品规程》
  4. 百日咳（顿咳）《小儿常见病单验方》
  5. 百日咳菌苗原液制造及检定要求《中国生物制品规程》
  6. 百日咳《传染病》
  7. 百日内发搐《冯氏锦囊秘录》
  8. 百日咳《中医词典》
  9. 百日内发搐《小儿药证直诀》
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  13. 百日内嗽《幼科释谜》
  14. 百日咳《家庭医学百科-医疗康复篇》
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  19. 百舌鸟《证类本草》
  20. 百日儿疟《中医词典》
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  24. 百内嗽第五十五问《婴童百问》
  25. 百声娇《毓麟验方》
  26. 百内嗽《保婴撮要》
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  28. 百内嗽《证治准绳·幼科》
  29. 百嗽论《幼幼集成》
  30. 百脉齐到则孕成（布种二）《宜麟策》
  31. 百脺嗽《中医名词词典》

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