附录 WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法(毒素攻击法)
1 免疫及攻击
用生理盐水将吸附破伤风类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3~5个稀释度(中间的稀释度必须在攻毒后能保护约半数动物)。每一稀释度样品免疫体重14~16g小白鼠14只(或250~350g豚鼠至少10只)。另外10只小白鼠不注射作为对照(另外5只豚鼠不注射作为对照)。免疫4周,每只免疫小白鼠攻击破伤风毒素50LD50(免疫豚鼠攻击100LD50),皮下注射0.5ml。对照组健康小白鼠注射25倍稀释的上述毒素(对照组豚鼠注射100倍稀释的上述毒素),每只皮下注射0.5ml,攻击后观察5日,每日记录结果。
2 试验成立应具备的条件
(1)检品的最低稀释度能保护半数以上动物。
(2)检品的最高稀释度能保护半数以下动物。
(3)对照组动物应部分死亡而不全部死亡。
(4)检品和标准品的剂量反应曲线在平行性及直线性上没有太大的偏差。
3 结果计算
用平行线分析法进行结果计算。
4 结果判定
待检样品的效价每个剂量应不少于40IU。如95%可信限大于50%~200%则95%可信限的低限效价应大于40IU/1个人用剂量。

- WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法(毒素攻击法)《中国生物制品规程》
- WHO推荐的白喉类毒素效价测定方法《中国生物制品规程》
- X《伤寒悬解》
- Whipple病《病理学》
- X《金匮悬解》
- West氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- X《伤寒说意》
- Werdnig–Hoffmann氏综合征《神经精神疾病诊断学》
- X《四圣心源》
- W《传染病》
- X《生理学》
- W《医学遗传学基础》
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- W《医学统计学》
- x[SB]2[/SB]检验《预防医学》
- W《生理学》
- X2检验《医学统计学》
- W《四圣心源》
- X2检验的注意事项《医学统计学》
- W《金匮悬解》
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- VLDL受体《临床生物化学》
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- V《传染病》
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