第二节 药品标准物质

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第一百三十九条 药品标准物质,是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

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  1. 药品标准物质《中药法规》
  2. 药品保管原则《医院药学》
  3. 药品补充申请注册事项及申报资料要求《中药法规》
  4. 药品包装的管理《中华人民共和国药品管理法》释义
  5. 药品不良反应、毒副作用信息的收集《医院药学》
  6. 药品包装的管理《中华人民共和国药品管理法》
  7. 药品不良反应的监督《医院药学》
  8. 药品《预防医学》
  9. 药品的安全与有效性监督《医院药学》
  10. 药品《冷庐医话》
  11. 药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验《医院药学》
  12. 药品《圣济总录》
  13. 药品的淘汰《医院药学》
  14. 药捻灸《中医词典》
  15. 药品的一般保管方法《医院药学》
  16. 药拈子熏《中医词典》
  17. 药品的一般鉴别试验《医院药学》
  18. 药名外文索引《药理学》
  19. 药品分装《医院药学》
  20. 药名《千金翼方》
  21. 药品管理《中华人民共和国药品管理法》
  22. 药略《医述》
  23. 药品管理《中华人民共和国药品管理法》释义
  24. 药论《医宗己任编》
  25. 药品管理应遵循的原则《医院药学》
  26. 药论《寿世保元》
  27. 药品价格和广告的管理《中华人民共和国药品管理法》
  28. 药论《冯氏锦囊秘录》
  29. 药品价格和广告的管理《中华人民共和国药品管理法》释义
  30. 药笼短剧一卷《友渔斋医话》
  31. 药品监督《中华人民共和国药品管理法》