三、申报资料项目表及说明

《中药法规》书籍目录

(一)中药、天然药物申报资料项目表

资料分类资料项目注册分类及资料项目要求
123456789
6。16。26。3
综述资料1
2
3
4
5
6
药学资料7
8
9
10
11
12
13±
资料分类资料项目注册分类及资料项目要求
123456789
6。16。26。3
药学资料14±±±±±
15
16
17
18
药理毒理资料19*±
20*±±
21*±
22*±
23±±
24***********
25*****
26*******
27*********
28*
临床资料29
30*
31*
32*
33*

(二)说明

1。“+”指必须报送的资料;

2。“-”指可以免报的资料;

3。“±”指可以用文献综述代替试验研究或按规定可减免试验研究的资料;

4。“▲”具有法定标准的中药材、天然药物可以不提供,否则必须提供资料;

5。“* ”按照申报资料项目说明和申报资料具体要求。

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  1. 申报资料项目表及说明《中药法规》
  2. 申报资料项目表《中药法规》
  3. 申报资料项目表及说明《中药法规》
  4. 申报资料项目《中药法规》
  5. 申报资料项目及其说明《中药法规》
  6. 申、足太阳膀胱经《针灸大成》
  7. 申报资料项目及说明《中药法规》
  8. 《中医词典》
  9. 申报资料项目说明《中药法规》
  10. 麝香圆《中藏经》
  11. 申拱辰《中医词典》
  12. 麝香玉线子《儒门事亲》
  13. 申光逊《中医词典》
  14. 麝香杏仁散《冯氏锦囊秘录》
  15. 申论泻痢十方《胎产秘书》
  16. 麝香丸《普济本事方》
  17. 申脉《中医词典》
  18. 麝香丸《博济方》
  19. 申脉《针灸学》
  20. 麝香丸《小儿药证直诀》
  21. 申脉(即阳蹻)《针灸大成》
  22. 麝香丸《妇人大全良方》
  23. 申明《内经》法律《医门法律》
  24. 麝香丸《妇人大全良方》
  25. 申明三年中气候相乖化疫之说《吴医汇讲》
  26. 麝香丸《冯氏锦囊秘录》
  27. 申明外疡实从内出论《疡科心得集》
  28. 麝香天麻丸《太平惠民和剂局方》
  29. 申明阴盛扶阳阳盛扶阴的确宗旨《医法圆通》
  30. 麝香苏合香丸《太平惠民和剂局方》
  31. 申明仲景律书(附杂证时病药禁一条 附伤寒三阳经禁一条)《医门法律》