一、注册分类

《中药法规》书籍目录

1。未在国内外上市销售的药品:

(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;

(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;

(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;

(5)新的复方制剂;

(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

2。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3。已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:

(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;

(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;

(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

4。改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

5。改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

6。已有国家药品标准的原料药或者制剂。

1000余本中医古籍txt电子书免费下载

下载《中药法规》 电子书打不开?

下载所有中医书籍

返回《中药法规》书籍目录
  1. 注册分类《中药法规》
  2. 注辨《医述》
  3. 注册分类及说明《中药法规》
  4. 《中医词典》
  5. 注册事项《中药法规》
  6. 杼疽门主论《疡医大全》
  7. 注册事项说明及有关要求《中药法规》
  8. 杼疽候《诸病源候论》
  9. 注车注船《中医词典》
  10. 杼疽(参耳后)《证治准绳·疡医》
  11. 注冬《读医随笔》
  12. 杼疽《外科启玄》
  13. 注候《诸病源候论》
  14. 杼疽《中医词典》
  15. 注解标幽赋《金针秘传》
  16. 杼骨《中医词典》
  17. 注射法《基础护理学》
  18. 住院病历质量评定标准(总分100分)《病历书写规范》
  19. 注射技术《现代院外急救手册》
  20. 住院《家庭医学百科-家庭护理篇》
  21. 注射剂《医院药学》
  22. 住痛一黑散《仙传外科集验方》
  23. 注射剂澄明度检查法《医院药学》
  24. 住痛散《救伤秘旨》
  25. 注射前准备《基础护理学》
  26. 住世之法《扁鹊心书》
  27. 注射用长效避孕药《妇产科学》
  28. 住泪散《明目至宝》
  29. 注射原则《基础护理学》
  30. 住房的卫生要求《家庭医学百科·预防保健篇》
  31. 注市《中医词典》