得乐服药次数与消化性溃疡的疗效

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得乐（胶态次枸橼酸铋）是目前治疗消化性溃疡的常用药物，临床实践证明疗效确切、复发率低。我院曾对该药的理想剂量和服用方法进行了探索，经对比观察，取得较好效果，报告如下。

1　对象和方法

1.1　对象

本文病例来自1991—01～1992—12间内窥镜检查确诊为消化性溃疡活动期，并作胃粘膜尿素酶检测幽门螺杆菌（Hp）者，共计308例。男224例，女84例，年龄16岁～68岁，均有上腹部疼痛症状，病程3个月～20a。其中球部溃疡205例，Hp阳性178例；胃溃疡76例，Hp阳性59例；复合溃疡27例，Hp阳性26例。

1.2　方法

采取随机分组，按就诊次序分为治疗组和对照（常规用法组）各154例。两组患者的年龄、性别、溃疡部位和病程等情况详见表1。经X²检验，两组差异均无显著性（P＞0.05）。

表1　两组患者的基本情况　　　　　　（n:)

组别	平均年龄	男	女	球部溃疡		胃溃疡		复合溃疡		病程
组别	平均年龄	男	女	n	Hp阳性	n	Hp阳性	n	Hp阳性	＜10a	＞10a
治疗组	36.8	115	39	39	106	36	27	12	11	95	59
对照组	38.4	109	45	45	99	40	32	15	15	86	68

治疗组内服得乐冲剂1包（每名含铋110mg），2次/d睡前、晨间空腹各1次；对照组每日4包，三餐前30min及睡前各服1包。疗程均为45d。

2　结果

2.1　疗效评定

疗程结束后1d～5d作内镜复查：溃疡消失或瘢痕形成为愈合；溃疡面积缩小≥50％为好转；溃疡面无变化或扩大为无效。

2.2　治疗效果

①症状改善：治疗组腹痛消失者101例，减轻46例，有效率95.5％；对照组腹痛消失106例，减轻44例，有效率97.4％。两组X²检验差异无显著性（P＞0.05）。②溃疡治愈率：治疗组溃疡愈合89例，好转38例，有效率82.5％；对照组愈合92例，好转40例，有效率85.7％。两组对比差异无显著性（P＞0.05）。③Hp转阴率：治疗组Hp阳性129例，治疗后转阴102例，转阴率79.1％；对照组Hp阳性134例，治疗后转阴109例，转阴率81.3％。两组差异无显著性（P＞0.05）。④随访情况：在治疗有效的病例中，本文对132例进行了6月～12月的随访。以内镜检查为依据，治疗组随访72例，溃疡复发16例，复发率22.2％；对照组随访60例，复发14例，复发率23.3％。两组差异亦无显著性（P＞0.05）。在治疗过程中，除大便发黑外，其他不良以应治疗组均比对照组明显减少（P＜0.05或P＜0.01）。治疗前后检测血尿常规、大便潜血、肝肾功能、血脂及心电图等，两组患者均未发现有临床意义的动态变化（表2）。

表2　两组疗法的不良反应

组别	大便发黑		舌齿变黑		便秘		头昏		厌食		恶心		呕吐
组别	n	％	n	％	n	％	n	％	n	％	n	％	n	％
治疗组	150	97.4	120	77.9	12	7.8	4	2.6	3	1.9	2	1.3	1	0.6
对照组	154	100.0	137	89.0^a	27	17.5^a	18	11.7^a	15	9.7^b	10	6.5^a	8	5.2^a

^aP＜0.05，^bP＜0.01，vs治疗组。

3　讨论

从本文的病例资料看到，大约有85％的消化性溃疡患者（其中球部溃疡86.8％、胃溃疡77.6％、复合溃疡96.3％）Hp阳性，与文献报道相似，揭示Hp感染与消化性溃疡的发生密切相关，Hp是引起消化性溃疡活动的因素之一。

由于得乐冲剂不仅对Hp有直接杀灭作用，而且有溃疡隔离作用，能保护胃粘膜，促使粘膜上皮细胞再生，增加粘液分泌，所以是目前治疗Hp阳性的消化性溃疡首选药物之一。得乐冲剂的常规用法是日服4次，每次1包，本文观察的结果表示，日服2次和日服4次治疗后两组的溃疡治愈率分别达82.5％和85.7％，Hp转阴率达79.1％和81.3％，停药后6月～12月的复发率为22.2％和23.3％，两组对比，经统计学处理结果基本一致（P＞0.05），说明两组方法治疗消化性溃疡都是可行的。而日服2次，方法简便，剂量减半，不良反应明显减少。为此，我们认为，得乐冲剂治疗消化性溃疡，疗程45d不变，用量由日服4次改为日服2次，是值得扩大试用的方法。