三、室间质量控制的统计方法
主要以测定值与靶值的离散程度为评价依据。常用的方法有以下几种:
(一)计算均值法
把相同测定方法的实验室的测定结果归在一起,计算均值及标准差,就均值为靶值,观察各实验室结果是否满意。如用血清的定值作为靶值,则靶值的确定方法应告知参与单位,评价时结果与靶值相关在1S以内者为满意结果,2S为警戒线;大于3S者为逾限。把统计所得结果列表或作图发给参与单位。
(二)变异指数得分(VIS)
这种评分方法是由英国全国性质量评价活动倡导并被WHO推荐的方法,原计算公式为:
VI=V×100/CCV
其中V为变异百分数,X为各室测定结果,X为各实验室结果均值(剔除X+3S以外的结果)VI为变异指数,CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为:
VI=V×100/CCV
其中T为靶值,其它符号含义与原公式相同。
VIS即变异指数得分。VI<400时,VIS=VI;当VI>40时,VIS=400,其主要目的在于防止由于个别过大的偶然差错造成对检测水平全面评价的假象。有些国家对VI<50的情况,取VIS=0,以示鼓励,我国未采取此做法。
例如:某次室间质量评价活动中,血清氯的靶值为98mmol/L,实验室A测得结果为101mmol/L,CCV为2.2,该室血清氯检测得分为:
V=(101-98)×100/98=3.06
VI=3.06×100/2.2=139
此时VI<400,VIS=VI=139。该室即得分的139。
一般情况下,VIS只计整数位,并不带正负符号。
上面的公式和例子说明VIS越低越好,当测定结果与靶值完全一样时,VIS=0。WHO对发展中国家在国际质量评价中的标准为VIS<50为优秀;VIS<100为良好;VIS<150为及格。我国根据具体情况确定对参加全国质量评价活动的实验室VIS<80为优良;VIS<150为及格。一般认为,VIS>200,表明结果中有临床上不允许的误差,而VIS=400的测定结果则会造成临床的严重失误,是绝对不许可的。
目前国内和国际推荐的CV值见表21-2
表21-2 国内国际推荐使用的CV值
测定项目 | 我国推荐的 | WHO推荐的 | WHO推荐的 |
RCV(%) | CCV(%) | RCV(%) | |
钾 | 3.5 | 2.9 | 3.0 |
钠 | 2.0 | 1.6 | 2.0 |
氯 | 2.5 | 2.2 | 3.0 |
钙 | 4.0 | 4.0 | 4.0 |
磷 | 7.0 | 7.8 | ― |
血糖 | 5.0 | 7.7 | 6.0 |
尿素氮 | 6.0 | 5.7 | 6.0 |
尿酸 | 7.5 | 7.7 | 10.0 |
肌酐 | 8.0 | 8.9 | 8.0 |
总蛋白 | 4.0 | 3.9 | 4.0 |
白蛋白 | 5.0 | 7.5 | 6.0 |
胆红素 | ― | 9.6 | 12.0 |
(三)变异指数移动总均值(overall mean runningvariance index score,OMRVIS)
OMRVIS是动态反映实验室工作质量的一个指标,表示实验室工作质量提高或下降的总趋势。假设在一次室间质量评价活动中,某实验室得到12个项目的VIS,其平均值则代表了这次活动时该室工作的质量水平。但这个水平并非偶然的和孤立的,它既是前一阶段工作质量情况发展的必然结果,又是下一阶段工作质量的基础。因此,它只是一个连续的、不断发展变化过程中的一个环节。为了真实生动地反映这一工作质量连续变化的客观过程,采取移动平均值的表达方式,它较少受偶然因素的影响而对总的发展趋势有较好的代表性。
OMRVIS原定义为最近30个VIS的平均值。为了使OMRVIS的变化与测定时间有更明确的关联,在全国临床检验质量控制会议的提案中,建议全国统一以最近三次质评活动的VIS的平均值为OMRVIS。

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《临床生物化学》
- 第一章 绪论
- 第二章 蛋白质与临床诊断
- 第一节 健康与疾病时的血浆蛋白质
- 第二节 细胞骨架蛋白——组织特异性蛋白的鉴定及其意义
- 第三节 细胞调节因子
- 第三章 糖代谢紊乱
- 第四章 血浆蛋白及其代谢紊乱
- 第五章 体液平衡紊乱
- 第一节 体液平衡及调节
- 第二节 血气分析
- 第三节 体液平衡紊乱
- 第四节 酸碱平衡紊乱
- 第五节 酸碱平衡紊乱典型病例检验结果分析
- 第六节 体液钾钠氯测定及方法学评价
- 第六章 钙磷镁与微量元素的临床生物化学
- 第一节 钙、磷代谢及其异常
- 第二节 镁代谢及其异常
- 第三节 微量元素的作用及其与疾病的关系
- 第七章 诊断酶学
- 第一节 概述
- 第二节 临床诊断中常用的血清酶类及其同工酶
- 一、肌酸激酶(CK)及其同工酶
- 二、乳酸脱氢酶(LD)及其同工酶
- 三、氨基转移酶(ALT,AST)及其同工酶
- 四、碱性磷酸酶(ALP)
- 五、γ-谷氨酰基转移酶及其同工酶
- 六、淀粉酶(AMY)及其同工酶
- 七、酸性磷酸酶(ACP)及其同工酶
- 第三节 缺血性冠状动脉疾病的酶学诊断
- 第四节 肝脏疾病的酶学诊断
- 第八章 肿瘤标志物的临床实验室检查
- 第九章 治疗药物监测
- 第一节 概论
- 第二节 药代动力学基础及有关参数的应用
- 第三节 合理使用治疗药物监测应考虑的基本因素
- 第四节 治疗药物监测的临床应用
- 第五节 治疗药物监测常用标本及预处理
- 第六节 药物浓度测定常用技术
- 第七节 需测定药物浓度进行监测的主要药物
- 第十章 肝胆疾病的生物化学与实验诊断
- 第一节 概述
- 第二节 肝的生物转化功能
- 第三节 肝与胆汁酸代谢
- 第四节 胆红素代谢与黄疸
- 第五节 某些肝病的生化机制
- 第六节 肝细胞损伤时的肝功能试验
- 第十一章 肾功能不全的实验室生物化学诊断
- 第一节 概述
- 第二节 常见肾脏疾病的病理生物化学
- 第三节 肾功能不全的生化诊断及评价
- 第十二章 内分泌疾病的生物化学诊断
- 第一节 概述
- 第二节 甲状腺功能紊乱的临床生化
- 第三节 肾上腺功能紊乱的临床生化
- 第四节 下丘脑-垂体内分泌功能紊乱的临床生化
- 第五节 性激素紊乱的临床生化
- 第十三章 神经、精神疾病的生物化学
- 第一节 概述
- 第二节 某些神经疾病的生物化学
- 第三节 精神性疾病的生物化学
- 第四节 神经、精神疾病生化诊断
- 第十四章 妊娠的临床生物化学
- 第十五章 遗传性疾病的生物化学与分子生物学诊断
- 第十六章 常用分析技术在临床生物化学中的应用
- 第一节 光谱分析技术的应用
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- 第三节 离心技术的应用
- 第四节 层析技术的应用
- 第五节 电化学分析技术的应用
- 第十七章 血清酶定量的检测技术
- 第一节 概述
- 第二节 酶活性测定的常用技术和方法
- 第三节 酶活性测定条件的选择和限定
- 第四节 测定酶活性浓度的两大类方法
- 第十八章 诊断分子生物学基本技术
- 第一节 概述
- 第二节 分子生物学实验基础
- 第三节 分子生物学实验诊断技术
- 第四节 诊断分子生物学技术的临床应用
- 第十九章 临床生物化学分析仪的性能与应用
- 第一节 临床生化自动分析仪的类型
- 第二节 临床生化自动分析仪的性能评价与合理选用
- 第三节 临床生化自动分析的方法
- 第二十章 临床生物化学方法的选择、建立和评价
- 第一节 临床生化方法的选择
- 第二节 临床生化方法的建立
- 第三节 临床生化方法学的评价
- 第四节 临床生化方法学性能判断
- 第二十一章 临床生物化学检验质量控制
- 第二十二章 临床生物化学实验室数据的作用和有效使用