一、境内生产药品

《中药法规》书籍目录

1。证明性文件:

(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;

(2)《药品生产许可证》复印件;

(3)营业执照复印件;

(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。

3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。

4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:

(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;

(2)首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的,应当提供IV期临床试验总结报告;

(3)首次申请再注册药品有新药监测期的,应当提供监测情况报告。

5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的,应当注明具体改变内容,并提供批准证明文件。

6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的,应当提供批准证明文件。

7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。

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  1. 境内生产药品《中药法规》
  2. 境界与分区《人体解剖学》
  3. 鸠鸟威《证类本草》
  4. 境界、分部与分区《人体解剖学》
  5. 鸠肉《饮膳正要》
  6. 境界《人体解剖学》
  7. 鸠肉《饮食须知》
  8. 静坐功夫《痰火点雪》
  9. 鸠尾《中医词典》
  10. 静坐功《老年百病防治》
  11. 鸠尾《针灸学》
  12. 静治法《石室秘录》
  13. 鸠尾(一名尾翳,一名骭)《针灸大成》
  14. 静志《中医词典》
  15. 鸠尾骨《中医词典》
  16. 静躁不常《疫疹一得》
  17. 揪法《中医词典》
  18. 静远主人麻疹西江月(删订)《麻科活人全书》
  19. 《类经》
  20. 静修庵尼湿热痢治验《一得集》
  21. 《类经》
  22. 静香楼医案三十一条《医学读书记》
  23. 九 救五脏中恶卒死方《辅行诀脏腑用药法要》
  24. 静态食管测压《胃肠动力检查手册》
  25. 九 中暍《医效秘传》
  26. 静态食管测压《胃肠动力检查手册》
  27. 九宝汤《妇人大全良方》
  28. 静顺汤《三因极一病证方论》
  29. 九宝饮《洪氏集验方》
  30. 静顺《中医词典》
  31. 九变刺《中医词典》