表1:以下情形的新药设立5年的监测期
中药、天然药物 | 化学药品 | 治疗性生物制品 | 预防用生物制品 |
1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 | 1。未在国内外上市销售的药品中: 1。1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂; 1。2天然物质中提取或者通过发酵提取的新有效单体的制剂; 1。3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中光学异构体的制剂; | 1。未在国内外上市销售的生物制品。 | 1。未在国内外上市销售的疫苗。 |

- 表1:以下情形的新药设立5年的监测期《中药法规》
- 表《中医词典》
- 表2:以下情形的新药设立4年的监测期《中药法规》
- 瘭疽秘方《华佗神方》
- 表3:以下情形的新药设立3年的监测期《中药法规》
- 瘭疽门主论《疡医大全》
- 表层巩膜炎《眼科学》
- 瘭疽门主方《疡医大全》
- 表层体温和深部体温《生理学》
- 瘭疽方一十六首《外台秘要》
- 表而再表《温热暑疫全书》
- 瘭疽发门主论《疡医大全》
- 表而再表《伤寒指掌》
- 瘭疽发《外科启玄》
- 表寒《中医名词词典》
- 瘭疽疮《奇效简便良方》
- 表寒《中医词典》
- 瘭疽(一名蛇瘴)《外科证治全书》
- 表寒里热《中医名词词典》
- 瘭疽(风疽)《证治准绳·疡医》
- 表寒里热证《中医词典》
- 瘭疽《外科正宗》
- 表寒里热证《医学摘粹》
- 瘭疽《外科大成》
- 表寒证《中医词典》
- 瘭疽《外科心法要诀》
- 表寒证《医学摘粹》
- 瘭疽《医宗金鉴》
- 表剂《证治准绳·幼科》
- 瘭疽《备急千金要方》
- 表解寒散《四圣悬枢》