现代生物制品

《中国医学通史》书籍目录

生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂,主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外,还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫制品,以及用于临床诊断、流行病学调查和科研工作的各种诊断用品。

我国第一个从事生物制品研究与生产的专业机构是成立于1919年的中央防疫处,当时规模小、专业人员少,发展也很缓慢。四十年代先后成立了长春、辽吉、大连和华北等地生物制品机构,得到了很大的发展。

建国40多年来,生物制品事业的发展,大体经历了三个阶段:一、建国头17年,以整顿与组建机构、培训人才为起点。在改造老产品的同时,研制新产品,保证了抗美援朝反细菌战紧急需要和国民经济困难时期防疫需要。二、十年“文化大革命”时期,在受到摧残的情况下,生物制品队伍积极努力,基本上保证了防病治病的制品供应。三、改革开放以来,生物制品品种大量增加,质量日益提高,向着标准化、制度化、法制化迈进。

建国初期,卫生部在北京、上海、武汉、成都、长春、兰州成立六个生物制品研究所,分布在全国六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位,又是科研机构。在五十年代,在北京组建的药品生物制品检定所,它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构,与各检定科室形成一个检定系统,监督各项生产规范标准的贯彻实施,检定各种生物制品的质量,以确保其安全有效。随着形势发展,从事生物制品研究、生产与检定的专业队伍日益壮大,到1995年已达到10万多人,其中大专院校毕业生占25%以上。

我国对生物制品的质量管理及其技术规程,历来很重视。1952年、1959年和1979年相继颁布了三版生物制品规程。1991年颁布实施了第四版《中国生物制品规程》的第一部分和第二部分。

为了加强生物制品管理,卫生部先后颁布生物制品工作条例,生物制品新品种管理办法,关于加强生物制品和血液制品管理的规定(试行),新生物制品审批办法,生物制品管理规定等。

卫生部在1956年成立的生物制品委员会,是生物制品的最高学术咨询组织。1988年经调整成立了卫生部生物制品标准化委员会。其主要任务是审议生物制品采用国际标准的规则,制订,修订生物制品规程和审定新的标准品等。1992年,卫生部第三届药品评审委员会在京成立。

新中国成立40多年来,生物制品的新品种逐年增加,生产工艺不断改进。各种生物制品的产量、质量不断增加和提高。已获得生产批准文号的就有200多种。

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  1. 现代生物制品《中国医学通史》
  2. 现代免疫学时期《医学免疫学》
  3. 现代医学发展《中国医学通史》
  4. 现代疾病防治《中国医学通史》
  5. 现代医学心理学在我国发展简史《医学心理学》
  6. 现代基础医学《中国医学通史》
  7. 现代医院药学的任务《医院药学》
  8. 现代基本经验《中国医学通史》
  9. 现代中药事业的主要成就《中国医学通史》
  10. 现代国境卫生检疫《中国医学通史》
  11. 现代中药事业发展的历程《中国医学通史》
  12. 现代公共卫生《中国医学通史》
  13. 现代中医教育的模式《思考中医》
  14. 现代高频电疗法的产热特征比较《理疗学》
  15. 现患率(prevalence rate)(亦称患病率)《预防医学》
  16. 现代复苏术《急诊医学》
  17. 现况调查《流行病学》
  18. 现代分子生物学的建立和发展阶段《生物化学与分子生物学》
  19. 现况调查《预防医学》
  20. 现代藏医学发展情况《中国医学通史》
  21. 现况调查的方法《预防医学》
  22. 现代爱国卫生运动《中国医学通史》
  23. 现况调查的种类《预防医学》
  24. 现场调查《预防医学》
  25. 现况调查中的偏倚及其防止《预防医学》
  26. 现场急救与后送《外科学总论》
  27. 限制酶切片段长度多态性组织配型法《医学免疫学》
  28. 现场观察与外环境有关因素的调查《预防医学》
  29. 限制型心肌病《默克家庭诊疗手册》
  30. 现场干预试验及其效果评价《流行病学》
  31. 限制型心肌病《心脏病学》